På WhatsApp (på engelska)

8613968181618

Måste provtagningspinnarna steriliseras?

Apr 27, 2022 Lämna ett meddelande

På senare tid har det varit många farhågor om antigentestning på Internet. En av dem är att om "engångsprovtagaren" (provtagningspinnen) som används vid antigentestning är en "icke-steril" eller "icke-steril" produkt, användning Det kommer att finnas risker då och då. Det rekommenderas att medborgare desinficerar provtagningspinnen med alkohol innan de utför antigentestning hemma.

Experter och industriinsiders säger att sådana farhågor är onödiga så länge som kvalificerade produkter från formella kanaler används. Om medborgare får svabbar som misstänks vara skadade eller kontaminerade, kassera dem direkt enligt relevanta krav.


Finns det risker med att använda "icke-sterila" "icke-sterila" provtagningspinnar? Specifikt finns det två huvudproblem som nätanvändare oroar sig för: För det första är de oroliga att provtagningspinnen kommer att vara "bakteriell", vilket kommer att påverka resultaten av antigentestet, såsom "falskt positiva"; , "bakterier" i människokroppen, som påverkar hälsan.


När det gäller effekten av provtagningar av "bakterier" på antigentestresultat, sa experter att detta är ett missförstånd som orsakas av att bakterier och virus förväxlas.


Du måste veta att antigentestet "letar" efter antikroppar som produceras av den nya coronavirusinfekterade personen. Displayfönstret på reagensremsan innehåller ett protein som kan känna igen antikroppen, som en dam, som fångar upp det kolloidala guldet i kombination med virusantikroppen, som visas i displayfönstret. är röd. Därför, även om provtagningspinnen innehåller "bakterier", kommer kitet att "ignorera" det och fokusera på att "hitta" de antikroppar som produceras av den nya coronavirusinfekterade personen. Eftersom kitet inte störs av "bakterier" kommer det inte att påverka resultaten av antigendetektering.


För vissa människor som tror att "bakterier" provtagningspinnar kommer att påverka människors hälsa, säger experter att detta kan bero på en bristande förståelse för "sterila" produkter.


Den person som ansvarar för en tillverkare av medicintekniska produkter berättade för reportrar att engångsprovtagaren för närvarande kan ansöka om registrering som en andra klassens medicinteknisk produkt, eller så kan den registreras som en första klassens medicinteknisk produkt (den tredje klassen är den högsta nivå) i tillsynsavdelningen. Om det är en medicinteknisk produkt av klass II måste den uppfylla sterilitetskraven när den lämnar fabriken, medan en medicinteknisk produkt av klass I inte har några relevanta krav och kan listas i tillståndet "icke-steril" och "osteriliserad".


Faktum är att om du förstår vad som är "sterilt", vad som är "icke-sterilt" och "osteriliserat", kommer du inte att oroa dig för om provtagningspinnen ska vara "steril".


Granskningsexperter sa att "sterilitet" syftar på tillståndet av inga livskraftiga mikroorganismer. Medicinsk utrustning märkt "steril" har steriliserats, och den teoretiska sannolikheten för förekomsten av livsdugliga mikroorganismer bör inte överstiga 10 till negativ 6:e potens. I vissa krav krävs därför "sterila" medicinska anordningar endast i miljöer med särskilt hög användning.


Även om "icke-sterila" och "osteriliserade" medicintekniska produkter inte kan vara lika strikta som "sterila" medicintekniska produkter, är de nästan "okontaminerade", men de är inte "fläckade". Alla medicintekniska produkter måste uppfylla vissa hygienkrav, såsom strikt kontroll av antalet mikroorganismer, innan de kan kvalificeras för marknaden.


Provtagningshuvudet är kärnkomponenten i engångsprovtagningspinnen. Med det som ett exempel kan provtagningshuvudet på den vanliga bomullspinnen vara gjord av medicinsk absorberande bomull, polyesterstapelfiber, elektrostatiskt flockmaterial och andra material. "Bakterier" medicinsk absorberande bomull måste överensstämma med mitt lands läkemedelsindustristandard "medicinsk absorberande bomull", och tillverkaren måste tillhandahålla mikrobiella gränser för referens av medicinska institutioner och andra användare.


I en helt konkurrensutsatt marknadsmiljö tvingar en sådan mekanism tillverkarna att optimera sina processer och processer, så att produktens mikrobiella gräns är så nära "steril" som möjligt, för att bli mer konkurrenskraftig och säkrare för användarna.


Som en sanitetsprodukt för engångsbruk är "bakterierna" i engångsprovtagningspinnen antalet mikroorganismer, och det finns nationella obligatoriska standarder som drar en "röd linje" som inte kan passeras.


Med vanliga masker som exempel, när de lämnar fabriken, ska koliforma bakterier och patogena pyogena bakterier inte detekteras, det totala antalet svampkolonier ska inte överstiga 100cfu/gram och det totala antalet bakteriekolonier ska inte överstiga 200cfu/gram.


Därför, så länge som kvalificerade provtagningspinnar från vanliga kanaler används, finns det ingen anledning att oroa sig för "ett stort antal bakterieinvasion" under antigentestning.


"Faktum är att det i de allra flesta fall är väldigt svårt och onödigt att använda en steril produkt." Experter sa att en person till exempel får näsblod och tillfälligt rullar ihop en vävnad och sätter igen den. Näsborrarna, vävnaden vid denna tidpunkt är definitivt inte i ett "sterilt" tillstånd, och användningen av vävnad kommer inte att skada människors hälsa på grund av vissa mikroorganismer som den innehåller. På samma sätt kommer kvalificerade "icke-sterila" och "osteriliserade" provtagningspinnar inte att äventyra människors hälsa.